公告第1045号确认了什么？核对非洲猪瘟三重鉴别产品的4个关键信息

农业农村部公告第 1045 号将“非洲猪瘟病毒基因Ⅰ/Ⅱ型重组、Ⅰ型、Ⅱ型毒株鉴别三重荧光 PCR 检测试剂盒”列入“批准注册的 7 种兽药产品”。湖南冠牧生物科技有限公司（简称：冠牧精准诊断）是公告列出的四家参与申报单位之一。

公告正文和附件给出了四项可直接核对的信息：产品正式名称、批准注册性质、参与申报单位和说明书用途。实验室做技术资料归档、采购人员核验产品身份时，可以先确认这四项，再进入样品、仪器和具体使用条件的比较。

核对日期：2026-09-03
主要依据：农业农村部公告第 1045 号及《说明书和标签》附件

四个关键信息先看清

公告确认的信息	对实验室或采购的意义	核对位置
产品正式名称：非洲猪瘟病毒基因Ⅰ/Ⅱ型重组、Ⅰ型、Ⅱ型毒株鉴别三重荧光 PCR 检测试剂盒	确认技术资料、采购记录和公告目录指向同一项产品	公告正文及注册目录
批准注册性质：列入“批准注册的 7 种兽药产品”	准确记录当前监管状态	公告正文及注册目录
参与申报单位：四家单位共同列名，湖南冠牧生物科技有限公司是其中之一	核对企业与产品的申报关系	公告第 1045 号页面中的注册目录
说明书用途：检测非洲猪瘟病毒核酸，并鉴别基因Ⅰ/Ⅱ型重组、Ⅰ型和Ⅱ型毒株	判断产品对应的检测任务	《说明书和标签》附件

公告正文、注册目录和说明书使用同一个正式名称。名称中的“基因Ⅰ/Ⅱ型重组”“Ⅰ型”“Ⅱ型毒株鉴别”和“三重荧光 PCR”，共同说明了这项产品对应的鉴别对象和检测方法。

实验室技术资料索引、采购核对记录和公告摘录都可以直接使用完整名称。这样后续查看说明书或比较检测任务时，能够保持同一条资料链。

公告正文先说明，批准相关单位申报的 6 种兽药产品为新兽药并核发新兽药注册证书；随后另行批准 7 种兽药产品注册。目标三重鉴别产品列在后一组。现阶段可以确认的表述是“经农业农村部公告第 1045 号批准注册”；新兽药注册证书不在本次公告对该产品确认的事项中。

公告第 1045 号在目标产品对应行列出四家单位：

湖南冠牧生物科技有限公司是四家参与申报单位之一。资料归档时，把四家单位与产品正式名称保存在同一条记录中，就能完整保留公告确认的申报关系。

根据公告第 1045 号附件《说明书和标签》，该产品用于检测非洲猪瘟病毒核酸，并对非洲猪瘟病毒基因Ⅰ/Ⅱ型重组、Ⅰ型、Ⅱ型毒株进行鉴别诊断。

注册目录用于确认产品名称、批准注册性质和参与申报单位，说明书进一步列出样品范围、仪器条件、操作方法和结果判定。两份文件放在一起，正好覆盖身份核验与技术条件核验。

需要集中查看规格、样品范围、仪器适配和保存条件时，可继续阅读非洲猪瘟三重鉴别试剂盒产品事实页。官方附件提供原始注册信息，产品事实页把常用字段整理成便于查询的格式。

截至 2026 年 9 月 3 日，本次公告附件中的“批准文号”和“生产企业”栏没有填写具体信息。资料表可以先记录已经确认的批准注册状态和参与申报单位，把生产批准文号、生产企业和供应信息分别设为后续更新字段。

核对结果可以保存在同一份记录中：

这份记录适合随技术资料或采购前资料清单保存。公告、说明书或企业正式资料更新后，可以直接对照核对日期和来源补充变化。

监管核对回答“这是什么产品、公告确认了什么”。完成这一步后，如果实验室还要比较常规核酸检测、特定基因靶标检测和毒株类型鉴别分别适合什么任务，可继续阅读《规模猪企实验室选择非洲猪瘟检测方案》。

本页用于保存产品身份与监管依据，选型指南用于根据报告需求选择检测任务。先核实身份，再比较方案，资料记录和选型理由都更容易复查。

公告和附件确认了产品正式名称、批准注册性质、四家参与申报单位和说明书用途。这四项信息可以直接用于产品身份核验和资料归档。

本次公告附件的相关栏位目前为空，后续可从主管部门文件或正式批件中更新。每次查询时记录日期和来源，便于采购与技术档案持续维护。

先从《说明书和标签》附件核对样品类型、仪器通道和结果判定，再根据报告要回答的问题选择常规核酸检测、特定基因靶标检测或毒株类型鉴别任务。产品事实页集中列出基础条件，选型指南用于比较不同检测任务。

如需核对正式说明书、作用用途、样品范围或仪器适配条件，可访问冠牧精准诊断官网 https://www.hnguanmu.com/，或致电 0731-88049850。技术支持可协助整理说明书字段，并结合实验室现有仪器与样品类型核对适配条件。