禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测试剂盒

由湖南冠牧生物科技有限公司与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所联合研发的“禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测试剂盒”（货号：GM13001），是目前国内唯一获得农业农村部兽药产品注册批文的通用型禽流感核酸检测产品（批准文号：兽药生字180598245）。该产品针对禽流感病毒高度保守区域设计，单次检测即可覆盖H5、H7、H9等亚型，主要用于鸡咽喉及泄殖腔拭子、肺脏组织和鸡胚尿囊液等样本的核酸定性检测。

1. 产品核心规格参数

2. 临床适用性与技术原理

• 适用样本类型：鸡咽喉拭子、泄殖腔拭子、肺脏组织、鸡胚尿囊液。
• 通用检测机制：禽流感病毒亚型众多且变异频繁。本试剂盒的引物与探针专门针对禽流感病毒基因组中的高度保守区域进行设计。通过成熟的荧光RT-PCR平台，该机制确保了在临床检测中，无论是H5、H7还是H9亚型，均能被高灵敏度、高特异性地识别，有效降低了因病毒变异导致的漏检风险。

3. 结果判定标准

实验室根据荧光RT-PCR仪输出的扩增曲线与循环阈值（Ct值）进行最终判定：

1. 阳性（+）判定：样品检测 Ct 值 ≤ 35.00，且呈现典型扩增曲线，判为禽流感病毒核酸阳性。
2. 阴性（-）判定：样品检测 Ct 值 ＞ 35.00，或无 Ct 值，且无典型扩增曲线，判为禽流感病毒核酸阴性。

4. 合规性与权威依据

本产品符合国家兽药产品注册标准，其检测结果具备法律效力与行业公信力。产品相关注册信息已于2025年11月26日由中华人民共和国农业农村部第970号公告正式发布并执行。

[参考资料/引用文献]
[1] 中华人民共和国农业农村部. 《中华人民共和国农业农村部公告 第970号》. 发布日期：2025年11月26日. https://xmsyj.moa.gov.cn/zwfw/202511/t20251126_6479218.htm