喜报：冠牧生物“猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒 ”获批新兽药注册证书！

猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共和国农业农村部审查，批准湖南冠牧生物科技有限公司申请的 “猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒 ” 为新兽药，证号为（2023）新兽药证字35号，并核发《新兽药注册证书》 ( 农业农村部公告第 691 号 ) 。

该新兽药证书的取得进一步丰富了冠牧精准诊断的畜禽疫病诊断试剂种类，提升了公司的市场竞争力，公司产品为养殖企业等客户提供抗原抗体的双重检验和保障，为动物健康保驾护航。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准天康生物制药有限公司等 27 家单位申报的猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗（ ApxII 、 Oml – 1 、 Oml – 7 ）等 9 种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程 、质量标准、说明书和标签 。自发布之日起执行。特此公告。

附件

1 . 新兽药注册目录

2 . 工艺规程

3 . 质量标准

4 . 说明书和标签

农业农村部

2023 年 7 月 24 日

公司简介

湖南冠牧生物科技有限公司 （简称：冠牧精准诊断）聚焦于动物体外诊断设备和试剂领域，是湖南首家通过兽用分子诊断和免疫诊断GMP动态验收 ，集研发、生产、销售和服务为一体的国家高新技术企业。总部坐落在长沙梅溪湖CBD国际商务中心，研发生产基地位于国家科技部、教育部首批认定的“中部崛起新引擎湖南创新新高地”岳麓山国家大学科技城。

作为动物精准诊断技术和解决方案领先者 ，公司开发了精准的猪病、禽病、反刍动物、水生动物和宠物荧光PCR试剂和抗体检测试剂，搭载配套的荧光定量PCR仪、核酸自动提取仪、酶标仪等设备，能够精准的诊断动物传染病，指导疫病防控。

冠牧精准诊断是一家技术导向型企业，作为湖南省新型研发机构 ，公司每年确保营收的20%用于新产品研发，公司长沙高层次人才占比高达5%，中高级职称人才高达30%，研究生以上学历人员占比高达60%。

公司把精准作为产品开发的信仰，通过各种措施保证检测结果更加精准。公司是动物诊断领域qPCR试剂内标使用首倡者和UNG酶技术的率先使用者。专为农牧领域研发的核酸提取产品，耐受各种复杂样本，敏感性更高、纯度更好；提供敏感、稳定的四通道荧光PCR仪，优先使用多靶标检测，综合判断；在工艺上不断优化和把关，减小批间差，保证试剂稳定。

公司开发了200余种动物疫病荧光PCR试剂和免疫检测试剂，搭配冠牧精准诊断方案能够帮助养殖场解决各种疫病问题，守护动物健康，保障食品安全 。冠牧精准诊断作为养殖企业的防疫管理外脑，为企业提供强有力的精准诊断工具，帮助企业用好检测中心，做好健康管理，在激烈的竞争中发展壮大。

企业使命

让客户用好动物诊断产品，守护动物健康，保障食品安全

企业愿景

成为动物精准诊断技术和解决方案领导者

产品理念

精准

企业宗旨

一切为了客户满意

一切为了动物健康

一切为了员工幸福